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ZOHYDRO ER , Addiction, Abuse, and Misuse

ZOHYDRO ER exposes patients and other users to the risks of opioid addiction, abuse, and misuse, which can lead to overdose and death.

Hydrocodone, also known as dihydrocodeinone, is a semi-synthetic opioid used to treat pain and as a cough suppressant

Assess each patient’s risk prior to prescribing ZOHYDRO ER and monitor all patients regularly for the development of these behaviors and conditions.

Life-Threatening Respiratory Depression Serious, life-threatening, or fatal respiratory depression may occur with use of ZOHYDRO ER.

Monitor for respiratory depression, especially during initiation of ZOHYDRO ER or following a dose increase. Instruct patients to swallow ZOHYDRO ER capsules whole, crushing, chewing, or dissolving.

ZOHYDRO ER capsules can cause rapid release and absorption of a potentially fatal dose of hydrocodone. Accidental Ingestion. Accidental ingestion of even one dose of ZOHYDRO ER, especially by children, can result in a fatal.

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ZOHYDRO ER, Dependência, Abuso e Uso Indevido

ZOHYDRO ER expõe pacientes e outros usuários aos riscos de dependência, abuso e uso indevido de opioides, que podem levar à overdose e à morte.

A hidrocodona, também conhecida como di-hidrocodeinona, é um opioide semissintético usado para tratar a dor e como supressor da tosse.

Avalie o risco de cada paciente antes de prescrever ZOHYDRO ER e monitore todos os pacientes regularmente quanto ao desenvolvimento desses comportamentos e condições.

Depressão Respiratória com Risco de Vida. Depressão respiratória grave, com risco de vida ou fatal pode ocorrer com o uso de ZOHYDRO ER.

Monitore a depressão respiratória, especialmente durante o início do uso de ZOHYDRO ER ou após um aumento de dose. Oriente os pacientes a engolir as cápsulas de ZOHYDRO ER inteiras, triturando, mastigando ou dissolvendo.

As cápsulas de ZOHYDRO ER podem causar liberação e absorção rápidas de uma dose potencialmente fatal de hidrocodona. Ingestão acidental. A ingestão acidental de até mesmo uma única dose de ZOHYDRO ER, especialmente por crianças, pode resultar em morte.

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Overdose de hidrocodona Síndrome de Abstinência Neonatal de Opioides O uso prolongado de ZOHYDRO ER durante a gravidez pode resultar em síndrome de abstinência neonatal de opioides,

que pode ser fatal se não for reconhecida e tratada, e requer manejo de acordo com protocolos desenvolvidos por especialistas em neonatologia.

Se o uso de opioides for necessário por um período prolongado em uma gestante, informe a paciente sobre o risco de síndrome de abstinência neonatal de opioides e certifique-se de que o tratamento adequado esteja disponível.

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Interação com Citocromo: O uso concomitante de ZOHYDRO ER com todos os inibidores do citocromo P450 3A4 pode resultar em aumento das concentrações plasmáticas de hidrocodona, o que pode aumentar ou prolongar os efeitos adversos do medicamento e causar depressão respiratória potencialmente fatal.

Além disso, a descontinuação de um indutor do citocromo P450 3A4 usado concomitantemente pode resultar em aumento da concentração plasmática de hidrocodona. Monitore os pacientes que recebem ZOHYDRO ER e qualquer inibidor ou indutor do CYP3A4 e a Farmacologia Clínica.

Riscos do Uso Concomitante com Benzodiazepínicos ou Outros Depressores do SNC

O uso concomitante de opioides com benzodiazepínicos ou outros depressores do sistema nervoso central (SNC), incluindo álcool, pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte.

Reserve a prescrição concomitante de ZOHYDRO ER e benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC para uso em pacientes para os quais as opções alternativas de tratamento são inadequadas. Limite as dosagens e durações ao mínimo necessário. Acompanhe os pacientes quanto a sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação.

Interação com Álcool: Oriente os pacientes a não consumir bebidas alcoólicas ou usar produtos com ou sem receita que contenham álcool enquanto estiverem tomando ZOHYDRO ER.

A ingestão concomitante de álcool com ZOHYDRO ER pode resultar em aumento dos níveis plasmáticos e em uma overdose potencialmente fatal de hidrocodona [ver Advertências e Precauções (5.5) e Farmacologia Clínica (12.3)].

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Compre ZOHYDRO ER online. Dependência, Abuso e Uso Indevido. O ZOHYDRO ER expõe pacientes e outros usuários aos riscos de dependência, abuso e uso indevido de opioides, que podem levar à overdose e à morte.

Avalie o risco de cada paciente antes de prescrever ZOHYDRO ER e monitore todos os pacientes regularmente para verificar o desenvolvimento desses comportamentos e condições.

Depressão Respiratória com Risco de Vida: Depressão respiratória grave, com risco de vida ou fatal pode ocorrer com o uso de ZOHYDRO ER.

Monitorar a depressão respiratória, especialmente durante o início do tratamento com ZOHYDRO ER ou após um aumento de dose. Instruir os pacientes a engolir as cápsulas de ZOHYDRO ER inteiras, triturando, mastigando ou dissolvendo.

As cápsulas de ZOHYDRO ER podem causar liberação e absorção rápidas de uma dose potencialmente fatal de hidrocodona. Ingestão Acidental. A ingestão acidental de até mesmo uma dose de ZOHYDRO ER, especialmente por crianças, pode resultar em morte.